Monday, October 24, 2016

Fosamax ( alendronato sódico ) , drug information indications dosage and how supplied - prescripción inf






+

El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas FOSAMAX & registro; está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. En las mujeres posmenopáusicas, FOSAMAX aumenta la masa ósea y reduce la incidencia de fracturas, incluyendo las de la cadera y la columna (fracturas por compresión vertebral). [Ver Estudios Clínicos] Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas FOSAMAX está indicado para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica [ver Estudios clínicos]. Tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis FOSAMAX está indicado para el tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis [véase Estudios clínicos]. Tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides FOSAMAX está indicado para el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres que reciben glucocorticoides en una dosis diaria equivalente a 7,5 mg de prednisona o mayor y que tienen una baja densidad mineral ósea [véase Estudios clínicos]. Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget FOSAMAX está indicado para el tratamiento de la enfermedad ósea en hombres y mujeres de Paget. El tratamiento está indicado en pacientes con enfermedad de Paget del hueso que tienen fosfatasa alcalina al menos dos veces el límite superior de lo normal, o los que son sintomáticos, o aquellos en riesgo de futuras complicaciones de su enfermedad. [Ver Estudios Clínicos] Limitaciones de uso importantes La duración óptima del uso no se ha determinado. La seguridad y eficacia de FOSAMAX para el tratamiento de la osteoporosis se basan en los datos clínicos de cuatro años de duración. Todos los pacientes en tratamiento con bisfosfonatos deben tener la necesidad de volver a evaluar la terapia continuada sobre una base periódica. Los pacientes con bajo riesgo de fractura deben ser considerados para la interrupción del tratamiento después de 3 a 5 años de uso. Los pacientes que interrumpieron el tratamiento deben tener su riesgo de fractura de re-evaluado periódicamente. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Aunque los comprimidos de alendronato 5 mg, 10 mg, 35 mg, y 40 mg están disponibles en el mercado, FOSAMAX ya no se comercializa en los 5 mg, 10 mg, 35 mg y 40 mg puntos fuertes. Aunque una solución oral de alendronato puede estar disponible en el mercado, la solución oral de FOSAMAX ya no se comercializa. El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas La dosis recomendada es: un comprimido de 70 mg una vez por semana o una botella de 70 mg solución oral una vez por semana o un comprimido de 10 mg una vez al día La prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas La dosis recomendada es: un comprimido de 35 mg una vez por semana o un comprimido de 5 mg una vez al día Tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis La dosis recomendada es: un comprimido de 70 mg una vez por semana o una botella de 70 mg solución oral una vez por semana o un comprimido de 10 mg una vez al día Tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día, excepto para las mujeres posmenopáusicas que no reciben estrógenos. para los que la dosis recomendada es de un comprimido de 10 mg una vez al día. Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget El régimen de tratamiento recomendado es de 40 mg una vez al día durante seis meses. Re-tratamiento de la enfermedad de Paget Re-tratamiento con FOSAMAX puede ser considerado, después de un período de evaluación post-tratamiento de seis meses en los pacientes que han recaído, en función del aumento de la fosfatasa alcalina en suero, que deben ser medidos periódicamente. Re-tratamiento también puede ser considerado en los que no pudieron normalizar su fosfatasa alcalina sérica. Instrucciones para la administración importantes Instruir a los pacientes para hacer lo siguiente: Tome FOSAMAX al menos una media hora antes de la primera comida, bebida o medicamento del día con solamente agua potable [ver INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE]. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato [ver Interacciones con otros medicamentos]. Esperando menos de 30 minutos, o tomar FOSAMAX con comida, bebidas (excepto agua corriente) u otros medicamentos van a disminuir el efecto del alendronato por la disminución de su absorción en el cuerpo. Tome FOSAMAX al levantarse por la mañana. Para facilitar la llegada al estómago y por lo tanto reducir el potencial de irritación esofágica, un comprimido de FOSAMAX deben tragarse con un vaso lleno de agua (6-8 onzas). Para facilitar el vaciado gástrico solución oral FOSAMAX debe ser seguido por al menos 2 onzas (un cuarto de taza) de agua. Los pacientes no deben tumbarse durante al menos 30 minutos y hasta después de su primera comida del día. FOSAMAX no debe tomarse a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana. El incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar el riesgo de experiencias esofágicas adversos [véase Advertencias y precauciones e información al paciente]. Recomendaciones para el calcio y la vitamina D Complementación Instruir a los pacientes a tomar suplementos de calcio si el aporte dietético es insuficiente [véase Advertencias y precauciones]. Los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia de vitamina D (por ejemplo, mayores de 70 años, unida a residencia de ancianos o enfermos crónicos) pueden necesitar suplementos de vitamina D. Los pacientes con síndromes de mala absorción gastrointestinal pueden requerir dosis más altas de suplementos de vitamina D y la medición de 25-hidroxivitamina D debe ser considerada. Los pacientes tratados con glucocorticoides deben recibir cantidades adecuadas de calcio y vitamina D. Instrucciones para la administración para dosis olvidadas Si se olvida una dosis semanal de alendronato, instruir a los pacientes a tomar una dosis a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos dosis el mismo día, pero deben volver a tomar una dosis una vez por semana, como estaba previsto en su día elegido. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones 70 mg comprimidos son blancos, ovalados, comprimidos sin recubrir con código 31 en un lado y la silueta de un hueso en el otro. Almacenamiento y manipulación Nº 3814 - FOSAMAX comprimidos, 70 mg. son de color blanco, oval, comprimidos no recubiertos con código 31 en un lado y un contorno de una imagen del hueso en el otro de: NDC 0006-0031-44 unidad de uso del paquete de ampolla de 4. Almacenamiento Almacenar en un recipiente bien cerrado a temperatura ambiente, 15-30 y el grado; C (59-86 y el grado; F). Distribuido por: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. subsidiaria de Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU.. Revisado: Aug el año 2015 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 09/06/2016




No comments:

Post a Comment